泰国医疗器械市场：进口趋稳，本地制造与出口并行

这里的“医疗器械”是宽口径行业统计，包含一次性用品、耐用医疗设备、试剂与检测工具等不同产品。注册规则、采购方式和渠道价值因类别而异，行业总量只能说明整体贸易规模，不能替代具体产品与医院采购分析。

市场规模数字要先看算法

MEDIU 汇总的2024年数据包括本地生产92.80亿美元、进口27.52亿美元、出口37.86亿美元。按“本地生产 + 进口 − 出口”计算，市场规模约为82.46亿美元。美国商务部的市场指南沿用这一口径，并同时报告2024年进口同比增长5.3%。这组数字说明泰国不只是终端需求地，也有相当规模的生产和出口。[1]

但这项算法并不等于医疗机构的采购支出。它把本地产出与进出口相抵，可能涵盖进入出口链的产品；统计还把不同风险级别、用途和价格的设备并在一起。把82亿美元直接当作可进入的医院采购市场，会高估单个细分品类的空间。外部数据库按HS编码统计的单一类别，又会比MEDIU的行业总量窄得多，两个数字不能直接互换。

泰国制造能力集中在部分品类，高技术设备仍靠进口

2025年进口额约960亿泰铢。一次性器械占44.3%，同比增长1.5%；耐用设备占38.3%，下降1.0%；试剂与检测套件占17.4%，下降8.5%。这些变化来自不同产品周期：一次性用品和卫生相关品类需求较稳定；前一年设备采购较强之后，医院对耐用设备的新增采购减弱；疫情检测需求回落则压低部分试剂品类。[2]

泰国本地生产与出口能力并不平均覆盖所有技术层级。MEDIU及政府发布的数据长期显示，手套、注射器、导管和其他耗材在制造及出口中占有重要位置；高价影像、心血管、超声与电诊断设备则仍有明显进口需求。2024年泰国进口来源中，美国约占18%，中国约占15.9%，德国约占10%；来源结构显示国际供应商在高技术细分领域仍有位置。[1]

因此，泰国医疗器械产业的增长不能仅以“本地化”或“进口替代”概括。耗材制造商面对的是规模、成本、质量体系与出口竞争；设备供应商面对的是产品注册、医院采购、售后维护和临床使用支持。两种业务的销售周期与收入来源不同。

2026年贸易回落，需求推动因素并没有消失

Krungsri Research 根据 MEDIU 数据披露，2026年上半年医疗器械出口同比下降4.5%，其中一次性器械下降3.3%、耐用设备下降9.6%、试剂与检测套件下降21.7%；同期进口下降3.5%。研究报告将出口压力与主要市场关税、国际竞争、采购政策和物流扰动联系起来；进口回落则与医院投资趋缓和库存管理有关。[2]

这与泰国的长期需求背景并不矛盾。老龄化、慢性病管理、医疗旅游及医院升级，仍会支撑某些设备与耗材。但这些需求不会在同一时间、以同样幅度作用于所有产品。医院预算、融资安排、招标节奏和产品更新周期，往往比人口趋势更直接地影响年度采购。

BOI 2025年资料显示，前三季度医疗设备相关投资申请涉及144个项目、约10.72亿美元；同期获批122个项目、约10.30亿美元。这是投资申请与审批，不是已建成工厂、实际支出或新增产量。它说明产业投资兴趣仍在，但兑现情况需要后续项目进度验证。[3]

产品注册和销售体系是市场结构的一部分

泰国 FDA 要求以商业目的制造或进口医疗器械的主体办理经营机构注册；产品还需按风险类别提交许可、通报或列名申请。泰国采用与东盟医疗器械指令相协调的风险分类，器械风险等级会影响资料要求与审核路径。[4]

这一制度意味着，市场进入不止是找到经销商并发货。进口商许可、产品分类、技术文件、标签和上市后责任都需要安排。不同风险等级的注册时间和资料成本不同，产品在其他市场已经取得的认证，并不会自动取代泰国本地流程。医院销售还要经过采购与临床应用环节，服务与维修能力影响设备的持续使用。

对制造商而言，出口制造基地与国内销售网络也是两项不同能力。泰国生产的耗材可以服务海外客户，但出口扩张未必同步提升泰国本地医院采购；反过来，进口设备供应商即使拥有本地经销商，也需要持续覆盖培训、备件和售后。

结论：泰国是双向贸易市场，品类比总量更重要

泰国医疗器械市场具备可观规模，但最有用的判断是它同时承担进口、生产和出口三种角色。2024年约82.46亿美元的市场估算反映了行业总体流量；2025年进口额小幅回落，2026年上半年进出口继续下降，表明市场规模不等于持续扩张。

看懂这一市场，应把一次性耗材、耐用设备和试剂分开，把国内采购与出口制造分开，也把投资申请与已经投产的能力分开。现有公开资料显示，泰国在耗材制造和区域供应链中已有基础，高技术设备则仍大量依赖进口；不同品类面对的竞争和监管要求并不相同。用细分品类、采购记录和注册状态观察市场，比引用一个总额更接近真实商业结构。